Источник: http://medrelic.ru/minzdrav-prodlil-sroki-...u-do-2021-goda/

22 августа 2016 года в Минздрав и Росздравнадзор обратилась Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA) с просьбой продлить действие старых бланков регистрационных удостоверений до конца 2021 года, когда перестанет действовать национальная система регистрации медицинских изделий. Подробнее смотрите в нашей статье «Переходный период замены бланков хотят продлить до конца 2021 г.»

Росздравнадзор в своем обращении 26 августа 2016 года дал понять, что не намерен продлять срок еще на 5 лет, так как считает, что на получение регистрационного удостоверения нового образца времени достаточно, учитывая, что процедура длится всего 30 дней.

Минздрав же пошел навстречу производителям, заявившим о невозможности получить новые РУ вовремя.

На официальном сайте для размещения информации о подготовке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов появился проект Постановления, в котором говорится, что будет продлен срок действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», до 31 декабря 2021 г.

Промышленники же в свою очередь обязались до конца 2021 года перерегистрировать свою продукцию по новым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Проект документа находится на стадии Подготовки заключения.

http://publication.pravo.gov.ru/Document/V...x=1&rangeSize=1