Разработка современных препаратов предполагает проведение клинических исследований с участием здоровых людей и пациентов. Они необходимы для объективной оценки преимуществ и недостатков лекарственных средств, которые в будущем будут зарегистрированы и выпущены на рынок. При отсутствии результатов исследований государственные органы не принимают заявки на регистрацию препаратов. Качественные клинические исследования «под ключ» на протяжении многих лет организовывают специалисты компании ОСТ.

Для клиентов, отдающих предпочтение данному предложению, единственным контактным лицом в течение всего периода испытаний будет являться компания. Профессионалы в кратчайшие сроки разработают стратегию клинического исследования, его дизайн, оформят и переведут документацию.. Специалисты окажут регуляторную поддержку и проконсультируют спонсора по процессу подачи документов в государственные органы. Если клиенты собираются проходить процедуру государственной регистрации лекарственных препаратов в РФ, сотрудники способны оперативно составить регистрационные досье с учетом существующих требований. Выбирая проведение клинических исследований «под ключ», клиент общается с проектным менеджером, регулярно обновляющим информацию о проекте.

Деятельность компании ОСТ базируется на общепринятых международных стандартах и локальных нормативах. За исполнением всех необходимых требований следит отдел контроля качества.Основной задачей его сотрудников является осуществление контроля за системой обеспечения качества Внедрение инновационной и эффективной системы управления клиническими данными MATRIX в повседневную деятельность специалистов гарантирует быструю обработку как бумажных, так и электронных документов, высокую точность полученных данных.

Сегодня компания, в штате которой сто пятьдесят высококвалифицированных сотрудников, занимает лидирующие позиции на локальном рынке клинических исследований. Профессионалы успешно провели свыше двухсот испытаний в России, США, странах Восточной и Центральной Европы, более десяти процентов из которых составляют пострегистрационные, постмаркетинговые исследования. Большую часть портфолио компании составляют исследования III фазы. Также за 11 лет работы компания провела более 60 исследований в области онкологии.