В цивилизованном мире использовать медицинскую технику без предварительной регистрации запрещено законом. Именно регистрация техники, является заключительным этапом во вхождении на рынок здравоохранения новой продукции. Для продажи, применения в медицинских целях и ввоза на территорию Российской Федерации медтехники необходимо обязательно получить регистрационное удостоверение на медицинское оборудование. Этот обязательный этап занимает у производителя много времени, сил и средств. Облегчить задачу можно с помощью фирмы, которая помогает в регистрации изделий, но будьте внимательны и выбирайте только надежных партнеров в этом ответственном деле.

Такой трудоемкий процесс, как регистрация медицинской техники, очень важно проводить в соответствии с законодательными актами и нормативными документами, которые регулируют данный процесс. Правильное оформление документов требует глубоких познаний в этом направлении. Обязательным этапом регистрации является проведение санитарно-эпидемиологического исследования, а также подтверждение соответствия оборудования международным стандартам или национальным. Важно также, составить инструкцию использования и назначения медтехники и скорректировать ее после проведения испытаний, описания всех характеристик, нюансов использования и т.д. Правильное оформление документов, это залог успеха процесса регистрации. Важно не только составить полный пакет документов, но и грамотно их оформить, вовремя скорректировать, соблюсти все сроки. Обязательно документы должны подаваться на русском языке, если это изделие заграничного производства, то следует прикладывать также заверенный перевод всех документов, оформленных на ином языке.

Копии должны быть четкими, читабельными, не размазанными, четко просматриваться подписи и печати. Если Вы решили прибегнуть к помощи специалистам и тем самым упростить и ускорить процесс, поверьте, регистрация медицинской техники, точно пройдет для Вас легче. Но следует ответственно подойти к выбору фирмы специализирующей на регистрации медтехники, поскольку от этого во многом зависит итог дела. Не принимайте поспешных решений, взвести все факторы, прислушайтесь к мнениям людей, которые обращались к услугам данных фирм. Не всегда высокая цена за подобные услуги это залог профессионализма, так что ориентироваться на этот фактор не стоит.